新冠疫苗保护效力79.34％意味着什么

新冠疫苗保护效力79.34％意味着什么 

目前，我国正有序推进重点人群新冠疫苗接种。这次接种的新冠灭活疫苗，据Ⅲ期临床试验期中数据，其保护效力为79.34%，意味着79.34% 的受试者因接种疫苗免于被感染。保护效力越高，就有更高比例的接种者可以免于被感染，就可以更快更高效实现群体免疫。

疫苗保护效率是79.34% 这是接种者免于感染的群体。但是不代表剩下20.66%为无效，接种后能即使感染也能大概率减少转化为重症患者。所以接种疫苗具有积极意义！

新冠疫苗的研制需通过一、二、三期临床试验，我国首支新冠病毒疫苗，是在Ⅲ期临床试验期中数据合格后才获批附条件上市的。临床试验到底需要做些什么？Ⅲ期临床试验为何对疫苗至关重要？

中国生物技术公司董事长 杨晓明：第一，从实验室，在临床批准试验之前进行了系统的实验室的检测，包括各种化学物理的检测、试验动物体内的检测，我们用了7种动物。I期Ⅱ期临床主要的观察目标是安全性，我们也选出了有效的剂量，同时血清学的检测是一个很重要的有效性的指标，可以杀灭病毒的抗体，在打了疫苗以后可以产生。真正的全部的疫苗上市的有效性，应该在我们Ⅲ期临床试验，去到疾病流行的疫区，看在实践中到底有没有效果。

Ⅲ期临床试验必须在疫区进行，因为有人被感染，才能证明有人因为接种疫苗而不被感染，这样才能证明疫苗的保护力。由于国内疫情得到了有效控制，Ⅲ期临床试验只能到国外才能进行大规模的疫苗有效性和安全性评价。

接种的首支新冠疫苗为何是灭活疫苗？

我国首支获批附条件上市的新冠疫苗，是国药中国生物北京公司生产的灭活疫苗，灭活疫苗的免疫原理是什么？

截至目前，全国已累计接种新冠病毒灭活疫苗900多万剂次。灭活疫苗是将体外培养的新冠病毒进行灭活和纯化，从而得到的疫苗。被灭活后的病毒没有致病能力，但仍然可以刺激机体产生免疫反应，使体内产生抗体。

中国疾控中心生物安全首席专家 武桂珍：灭活实际上是用特殊的方法，把活的毒株弄死了，但是为什么灭活疫苗还有效呢？主要是我们保留灭活疫苗的抗原。所谓的抗原就是能够激起免疫系统的反应，产生抗体，所以我们打完灭活疫苗以后，要测中和抗体到底有没有。

灭活疫苗的优势是采用传统经典的疫苗制备方式，研发平台成熟、生产工艺稳定、质量标准可控、保护效果良好、研发速度快，且易于规模化生产，具有国际通行的安全性和有效性评判标准。

灭活疫苗需要生产企业具备生物安全三级防护标准，具有较好的安全性和有效性。我国在灭活疫苗研制方面拥有较强的科研和生产能力，现有的甲型H1N1流感疫苗、甲肝疫苗、手足口病疫苗等均为灭活疫苗，武汉生物制品研究所和北京科兴生物生产的两款新冠疫苗，也同样是灭活疫苗。

我国新冠疫苗研发分5条路线，即全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗，以及核酸疫苗。世界卫生组织发布的数据显示，截至2020年12月29日，全世界共有60种新冠疫苗进入临床试验阶段，在处于Ⅲ期临床试验的15种疫苗中，中国占据了5种。

中和抗体阳转率为99.52%是什么意思？

张洪涛：中和抗体，可以通俗地理解为能够对抗病原体的抗体，是疫苗起保护作用的基础。99.52% 的中和抗体阳转率意味着，在接种两针疫苗的人中，有 99.52% 的受试者产生了中和抗体。

但是，产生中和抗体不代表疫苗就能起到保护作用，还需要抗体达到有效的浓度等。并且，由于个体差异，以及接触的病毒量的大小，相同浓度的抗体对不同人的保护作用可能也不同。

美国新冠疫苗与中国新冠疫苗区别？

张洪涛：美国的莫德纳和辉瑞疫苗都是mRNA疫苗，由于RNA稳定性较差，需要低温保存。如辉瑞疫苗需要零下70度保存、运输，莫德纳也需要零下度20，这给疫苗的推广使用带来了限制。在这方面来说，中国灭活疫苗在运输上有优势，疫苗存储温度是2-8度，大大减少了运输成本，也增加了疫苗的可及性。

中国的新冠疫苗研发是“两条腿走路”，灭活疫苗是一种保险的路径，而中国还有其他几种技术路线同步进行。

据了解，科技部副部长徐南平在国务院联防联控发布会上介绍，截至2020年12月31日，我国5条技术路线14个疫苗进入临床试验，其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。

接种后无效的话，还有补种同款疫苗的必要吗？

张洪涛：在接种两针后无效，是否该接种第三针，目前还没有明确的说法，但是应该有临床试验在进行探索，以后会解决这个问题。现在的目的是要通过疫苗尽快形成群体免疫，当人群中有足够比例的人通过疫苗获得免疫力，就能够有效切断传播链条。